【本報訊】為促進粵澳兩地藥監工作交流，落實《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協作備忘錄》協作保障機制，加強粵澳兩地在藥品及醫療器械監管方面的溝通銜接，澳門藥物監督管理局蔡炳祥局長日前率團赴廣州開展工作訪問，先後與廣東省藥品監督管理局及廣州市市場監督管理局舉行工作會議，就多項藥監議題進行討論交流，並調研當地醫療器械產業及社區藥事服務發展情況。
與廣東省藥監局交流 推動監管創新
在與廣東省藥監局的交流會議上，雙方總結回顧了近一年來粵港澳大灣區藥品監管協作相關工作推進情況，研究深化中藥醫院製劑 跨境至澳門醫療機構使用的工作方案，同時圍繞澳門開展醫療器械監管立法、先進療法的監管經驗、深入實施“港澳藥械通”政策、橫琴“澳門新街坊”用藥、澳門外用及口服中成藥在內地註冊上市等議題進行探討及交換意見。
蔡炳祥局長感謝廣東省藥監局一直以來對澳門藥監工作的支持，未來將繼續與廣東省藥監局及有關部門保持緊密聯繫，促進粵澳兩地多方位合作，積極參與粵港澳大灣區和合作區建設，助力澳門融入國家發展大局。廣東省藥監局王玲副局長表示，期望雙方今後繼續在信息共享交流、安全風險會商、案件協作聯動、技術培訓與交流等領域深化合作，加快推動粵港澳大灣區藥品及醫療器械監管創新，更好保障高水平用藥用械安全和產業高質量發展。
在與廣州市市場監督管理局的交流會議上，蔡炳祥局長表示，澳門特區政府致力構建完善的藥物監管體系，提升本澳藥物檢驗檢測能力，促進完善中藥研發平台，將質量研究、標準建立及檢測服務結合。蔡局長對廣州市市場監督管理局及廣州市藥檢所一直以來對澳門藥物檢驗和能力建設方面的支持表示感謝，期望深化雙方合作，促進兩地藥監及藥檢工作優勢互補，推動實現大健康產業高質量發展。廣州市市場監督管理局江英橋局長介紹了廣州市藥品及醫療器械監管工作情況，尤其在推動生物醫藥產業發展取得的進展，並同意持續深化穗澳雙方的藥品及醫療器械監管合作，包括進一步建立醫療器械檢驗合作機制和應急檢驗協作機制，以及在中藥醫院製劑標準確認和檢驗方法研究方面開展合作。
借鑒廣東省醫療器械產業及社區藥事服務發展經驗
代表團此行調研了廣東省醫療器械製造產業及社區藥事服務，包括參觀醫療器械研發製造企業的GMP生產車間，了解企業在產品研發、生產工藝、質量管理等方面的創新實踐；也參觀了社區智慧藥房，了解藥事服務下沉社區的實踐應用，例如智慧藥房如何運用數字化技術提升藥事服務質量，特別是針對慢性病及腫瘤病患者提供個體化的藥物治療管理(MedicationTherapy Management, MTM)服務。透過借鑒廣東省醫療器械製造產業的先進技術及監管經驗、智慧藥房建設經驗等，助力建設及完善本澳藥品及醫療器械監管制度，提升本澳藥事服務水平，推動大健康產業發展。代表團此行亦參觀了廣東省醫療器械質量監督檢驗所以及廣州市藥檢所，實地調研無源及有源醫療器械、中藥的質量檢測流程與技術標準。
代表團人員還包括藥監局吳國良副局長、監測廳秦杏儀廳長、化學藥及器械處陳德賢處長以及藥檢廳李軍高級顧問藥劑師。
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