澳門藥監局代表團與葡萄牙國家藥監局領導主管合照
【本報訊】為深化澳門與葡萄牙在藥物、醫療器械及藥事服務領域的交流和合作，推動中藥產品“走出去”，藥物監督管理局蔡炳祥局長日前率領代表團赴葡萄牙與藥監部門和相關機構進行交流。
與葡萄牙國家藥監局交流 拓展藥物及醫療器械領域合作
澳門藥監局訪問了葡萄牙國家藥監局（INFARMED），雙方就藥監相關議題進行交流，探討在已簽署藥監領域合作協議的基礎上，更新合作內容，以進一步推動雙方在技術交流、監管協作及市場拓展方面的共同發展。
會議上，葡萄牙國家藥監局局長Rui Santos Ivo向代表團介紹了該局的組織架構及職能，他表示葡萄牙與澳門有深厚的歷史連結，葡萄牙國家藥監局早於1999年與澳門簽署了藥監領域的合作協議。鑒於近年葡萄牙及歐盟地區在藥物及醫療器械的監管與法規方面均有較大變化，該局願意透過與澳門更新合作協議，進一步深化雙方在藥監領域的合作。
澳門藥監局蔡炳祥局長表示，習近平主席在今年九月會見葡萄牙總理時提到，雙方要深化發展戰略對接，拓展醫藥等領域務實合作。澳門長期以來與葡萄牙國家藥監局維持良好的合作關係，此行旨在了解葡萄牙及歐盟在藥品及醫療器械的監管現況，以及社區藥事服務與醫藥產業的最新發展，希望藉著深化合作，共同推動澳門優質的中藥產品進入葡萄牙及歐盟市場，促進雙方在傳統醫藥領域的文化交流，發揮澳門作為中西文化交流橋樑的作用。期待藉著更新合作協議，為雙方下一階段的合作奠定堅實基礎。
澳門藥監局向葡萄牙國家藥監局局長及其他與會領導、主管及相關人員介紹了澳門藥物和醫療器械監管法律體系，詳細講解了澳門藥物、中成藥和醫療器械的監管發展。雙方就合作領域從藥物拓展至醫療器械、加強藥物及醫療器械生產質量管理規範(GMP)以及臨床試驗質量管理規範(GCP)技術交流、質量檢驗與安全性信息溝通、現代化管理和能力建設以及強化社區藥事服務等方面進行深入討論，也就推動澳門中成藥及天然藥物在葡萄牙以及歐盟市場註冊與上市的路徑進行探討，並交換意見。
參與交流的葡萄牙國家藥監局人員包括行政委員會執行顧問、藥物註冊審評廳、衛生產品廳、藥物監測廳、准照及稽查廳廳長，醫療器械處及稽查處處長、歐洲和國際事務辦公室主管及相關人員等。
訪問里斯本大學藥學院 推動藥學教育與科研合作
澳門藥監局代表團亦訪問了里斯本大學藥學院，了解葡萄牙在藥學教育、社區藥學、長者藥事照顧及科研成果轉化方面的發展情況，並就深化雙方在相關領域的合作進行交流。
在交流會上，澳門藥監局蔡炳祥局長表示，澳門與里斯本大學一直保持良好的合作關係，里斯本大學藥學院在藥學教育方面具備豐富經驗，能為澳門藥劑專業人員持續培訓提供支持，進一步提升澳門藥學專業服務水平，強化藥劑師在保障居民用藥安全方面的重要作用。里斯本大學藥學院院長Graça Soveral教授表示，澳門與葡萄牙在藥學教育、傳統醫藥及藥學科研成果轉化方面擁有廣闊的合作空間，藥學院期望與澳門藥監局透過簽署合作協議，推動兩地在藥學領域開展更深入的交流與合作。
調研葡萄牙藥物製造產業及社區藥事服務借鑒領先經驗助本澳藥業發展
澳門藥監局代表團在葡萄牙期間還訪問了當地藥物製造企業，有關企業早於1986年已在澳門開設製藥廠，在藥物研發與生產方面擁有豐富經驗。
代表團參觀了該企業的GMP生產車間，了解企業在產品研發、生產工藝及質量管理等方面的實踐與創新，並與企業代表就助力企業在本澳的發展進行交流及聆聽企業的意見。在交流會上，藥監局蔡炳祥局長對該企業為澳門製藥工業發展作出的貢獻表示感謝，並指出澳門特區政府近年重點發展大健康產業，藥監局會持續按職能為企業提供技術指導及協助，積極為企業提供更好的營商環境。
代表團亦參觀了葡萄牙的社區藥房，了解當地社區藥事服務的最新進展及藥事服務下沉社區的實踐應用，包括社區藥房如何運用智慧科技優化藥物管理及配藥流程、患者個體化的健康諮詢及管理服務等，藉借鑒葡萄牙社區藥事服務經驗，推動提升本澳相關服務水平。
澳門藥監局代表團成員還包括吳國良副局長、監測廳秦杏儀廳長和化學藥及器械處陳德賢處長。
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